2017 সালে, FAO/WHO যৌথভাবে উদ্ভিদ সুরক্ষা এবং স্বাস্থ্যবিধির জন্য মাইক্রোবিয়াল, উদ্ভিদ থেকে উদ্ভূত এবং ফেরোমোন পণ্যগুলির নিবন্ধনের জন্য FAO/WHO নির্দেশিকা প্রকাশ করেছে, যেখানে এটি স্পষ্ট ছিল যে পণ্যগুলির প্রকারগুলি অন্তর্ভুক্ত নয় অমেরুদণ্ডী প্রাণী বা বড় জীব, ট্রান্সজেনিক এবং সিন্থেটিক যৌগ যা প্রাকৃতিক কাঠামোর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। এই ভিত্তিতে, FAO/WHO যৌথভাবে 2016 FAO/WHO পেস্টিসাইড প্রোডাক্ট স্ট্যান্ডার্ড ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ইউজার ম্যানুয়াল-এর তৃতীয় সংশোধিত সংস্করণে অধ্যায় IX "মাইক্রোবিয়াল পেস্টিসাইড স্ট্যান্ডার্ডের উন্নয়নের নির্দেশিকা" প্রকাশ করেছে, যা স্পষ্টভাবে ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক এবং ভাইরাসকে কভার করে এবং ভাইরাস বর্তমানে শুধুমাত্র ব্যাকুলোভাইরাস উপর ফোকাস. FAO/WHO 300 টিরও বেশি সক্রিয় উপাদানকে কভার করে স্ট্যান্ডার্ড জারি করেছে, কিন্তু শুধুমাত্র 2-5 জৈবিক কীটনাশক মান রয়েছে (বিভিন্ন সংজ্ঞা অনুসারে ভিন্ন), যার মধ্যে রয়েছে FAO স্ট্যান্ডার্ড আজাডিরাকটিন এবং ইস্রায়েলের WHO স্ট্যান্ডার্ড বিটি উপ-প্রজাতি; এটি 43টি ঐতিহ্যবাহী রাসায়নিক কীটনাশক ফর্মুলেশন এবং 6টি মাইক্রোবায়াল কীটনাশক ফর্মুলেশন কভার করে। মাইক্রোবিয়াল কীটনাশক ফর্মুলেশনগুলির মধ্যে শুধুমাত্র মাদার ড্রাগ (TK), গ্রানুল (GR), ভেটেবল পাউডার (WP), ওয়াটার ডিসপারসিবল ট্যাবলেট (WT), সাসপেনশন এজেন্ট (SC) এবং বীজ শোধন সাসপেনশন এজেন্ট (FS) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
প্রথাগত রাসায়নিক কীটনাশকের সাথে তুলনা করে, FAO/WHO পণ্যের মানগুলির জন্য আবেদনকারী মাইক্রোবায়াল কীটনাশকের ডেটা প্রয়োজনীয়তাগুলি সাধারণত নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্যগুলি দেখায়: 1. সর্বজনীনভাবে প্রকাশিত তথ্য ডেটা প্রয়োজনীয়তার অংশ হিসাবে উদ্ধৃত করা যেতে পারে, বা প্রতিবেদন ছাড়ের জন্য আবেদন করা যেতে পারে; 2. যে পদ্ধতিগুলি পরীক্ষাগারে স্ব-প্রমাণিত বা সমকক্ষের বৈধতা দ্বারা যাচাই করা হয় সেগুলি ব্যবহার করা যেতে পারে এবং পদ্ধতিগুলির উপর বড় আকারের সহযোগিতামূলক বৈধতা পরীক্ষা চালানোর প্রয়োজন নেই৷ অণুজীব কীটনাশকের জন্য FAO/WHO * * মানগুলির জন্য আবেদনের জন্য সক্রিয় উপাদানগুলির জন্য CIPAC বিশ্লেষণ পদ্ধতির জন্য আবেদন করার প্রয়োজন নেই। 3. সম্ভব হলে, ঝুঁকি মূল্যায়ন শুধুমাত্র কার্যকর উপাদানের জন্য করা যেতে পারে; 4. পরীক্ষার রিপোর্ট OECDGLP পরীক্ষাগার দ্বারা জারি করা যাবে না। 5. বর্তমানে, অণুজীবের জন্য একই পণ্য শনাক্তকরণ পর্যালোচনা করা হয়নি, এবং পরবর্তী ধাপে ব্যাকুলোভাইরাসের জন্য একই শনাক্তকরণ করা যেতে পারে।
FAO/WHO কীটনাশক পণ্যের মানগুলির জন্য আবেদন করার সময়, মাইক্রোবিয়াল কীটনাশকগুলি নিম্নলিখিত দিকগুলিতে প্রচলিত রাসায়নিক কীটনাশকগুলির থেকে পৃথক:
1. সক্রিয় উপাদানের গুণগত পদ্ধতিতে পার্থক্য
FAO/WHO মাইক্রোবিয়াল কীটনাশক পণ্যের মানগুলির জন্য আবেদন করার সময়, অণুজীবের কার্যকর উপাদানগুলি স্ট্রেন স্তরে চিহ্নিত করা উচিত। স্ট্রেন শনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলি প্রয়োগের সময় অবস্থার অধীনে ব্যাপকভাবে উপলব্ধ হওয়া উচিত, প্রধানত রূপবিদ্যা, শারীরবৃত্তীয় এবং জৈব রাসায়নিক প্রতিক্রিয়া বৈশিষ্ট্য এবং জিন ক্রম সহ। * * দ্বারা অনুমোদিত স্ট্রেন সংরক্ষণ কেন্দ্রের স্ট্রেন নমুনা কোড জমা দিতে হবে। বর্তমানে, চীনে বুদাপেস্ট চুক্তি * * ডিপোজিটরি সেন্টার হিসাবে যোগ্য তিনটি স্ট্রেন সংরক্ষণ কেন্দ্র রয়েছে, যা যথাক্রমে চায়না মাইক্রোবায়োলজিক্যাল কালচার ডিপোজিটরি ম্যানেজমেন্ট কমিশনের জেনারেল মাইক্রোবায়োলজি সেন্টার (CGMCC); চায়না টিপিক্যাল কালচার সেন্টার (সিসিটিসিসি) এবং গুয়াংডং প্রাদেশিক মাইক্রোবিয়াল কালেকশন সেন্টার (জিডিএমসিসি)।
2. মাদার ড্রাগের প্রয়োগের উপকরণের পার্থক্য
রাসায়নিক কীটনাশক প্রযুক্তিগত ওষুধের সাথে তুলনা করে, মাইক্রোবিয়াল কীটনাশকের বৈশিষ্ট্য অনুসারে, শুধুমাত্র মাইক্রোবিয়াল প্যারেন্ট ওষুধের জন্য প্রয়োজনীয় ডেটার মধ্যে রয়েছে: স্টোরেজ স্থিতিশীলতার ডেটা (শেল্ফ লাইফ নির্ধারণ এবং সমর্থনকারী ডেটা) মাইক্রোবিয়াল দূষণকারী ডেটা (প্রধানত OECD65 নথিতে উল্লেখ করুন, দেখুন নিবন্ধটি "অণুজীব কীটনাশকগুলিতে জীবাণু দূষণকারীর স্ক্রীনিং এবং সীমা নিয়মাবলী", সেকেন্ডারি যৌগিক তথ্য, উৎপাদন স্ট্রেনগুলির সংরক্ষণ এবং রক্ষণাবেক্ষণ, ইত্যাদি। এর মধ্যে, কার্যকর উপাদানগুলির বিশ্লেষণ পদ্ধতি অবশ্যই পিয়ার (ILV) দ্বারা প্রত্যয়িত হতে হবে, এবং বিশ্লেষণ সম্পর্কিত অমেধ্য পদ্ধতি স্বাধীনভাবে নিশ্চিত করা আবশ্যক, কিন্তু * * দ্বারা স্বীকৃত মাইক্রোবিয়াল কীটনাশকের পরিমাণগত পদ্ধতির জন্য নিশ্চিতকরণের মানদণ্ড অনুপস্থিত।
বিষাক্ত বৈশিষ্ট্য ছাড়াও, ঐতিহ্যগত রাসায়নিক কীটনাশকের সাথে তুলনা করে, মাইক্রোবিয়াল মাদার ওষুধের বিষাক্ত এবং এক্সপোজার ডেটাও মাইক্রোবিয়াল পণ্যগুলির প্যাথোজেনিসিটি এবং সংক্রামকতা পরীক্ষা করতে হবে। পেশাগত স্বাস্থ্য তত্ত্বাবধান রিপোর্ট, তীব্র মৌখিক/ইনহেলেশন ইনফেকটিভিটি এবং প্যাথোজেনিসিটি, তীব্র ইন্ট্রাভেনাস/ইন্ট্রাপেরিটোনিয়াল ইনজেকশন ইনফেকটিভিটি সেল কালচার টেস্ট ডেটা এবং সম্পর্কিত সেকেন্ডারি যৌগগুলির (বিপাক) (বিশেষ করে টক্সিন) বিষাক্ত তথ্য; যদি প্রকাশিত নেতিবাচক প্রভাব থাকে, বিশেষ করে ক্লিনিকাল কেস এবং ফলো-আপ গবেষণা প্রতিবেদন, সেগুলিও সরবরাহ করা উচিত।
3. প্রস্তুতির প্রয়োগের উপকরণের পার্থক্য
প্রথাগত রাসায়নিক কীটনাশক প্রস্তুতি পণ্য FAO পণ্য মান জন্য প্রযোজ্য. FAO দ্বারা ব্যবহৃত কাঁচা ওষুধের মূল্যায়ন করা হয়েছে এই ভিত্তিতে, প্রস্তুতির পণ্যগুলিকে শুধুমাত্র সম্পূর্ণ ব্যাচ পরীক্ষার ডেটা প্রদান করতে হবে (WHO ডোজ ফর্মগুলি যেমন ধীর রিলিজ ডোজ ফর্ম এবং দীর্ঘস্থায়ী মশারি ছাড়া)। বিপরীতে, মাইক্রোবিয়াল কীটনাশক প্রস্তুতির জন্য FAO মানগুলির জন্য আবেদনের জন্য আরও তথ্যের প্রয়োজন। ব্যাচ পরীক্ষার ডেটা ছাড়াও, পণ্যের রচনা (গোপনীয় ডেটা), ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য, শেলফ লাইফ নির্ধারণ (নিয়মিত স্টোরেজ ডেটা), 6 তীব্র বিষাক্ততার ডেটা এবং কিছু ইকোটক্সিকোলজিকাল ডেটাও সরবরাহ করা উচিত। কিছু মান নিয়ন্ত্রণ সূচকের জন্য, পণ্যের বৈশিষ্ট্য অনুসারে আরও আলগা সীমা বিবেচনা করা যেতে পারে, যেমন স্বয়ংক্রিয় বিচ্ছুরণ এবং সাসপেনশন রেট 60 শতাংশের কম হতে দেওয়া যেতে পারে এবং ভেজা স্ক্রীনিং সূচকগুলি 2 শতাংশের বেশি হতে দেওয়া যেতে পারে। উপরন্তু, মাইক্রোবিয়াল পণ্যের কঠিন ডোজ ফর্ম কোল্ড স্টোরেজ সূচক বিকাশের প্রয়োজন হতে পারে। স্টোরেজের পরে, কার্যকর উপাদানগুলির বিষয়বস্তু নির্ধারণ করা হবে (শুধুমাত্র সেই পণ্যগুলির জন্য যা নিম্ন-তাপমাত্রা সংরক্ষণের সময় কার্যকর উপাদানগুলির স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করতে পারে)। গরম স্টোরেজের পরে, শুধুমাত্র শারীরিক এবং রাসায়নিক সূচকগুলি পরীক্ষা করা হবে এবং কার্যকর উপাদানগুলির বিষয়বস্তু পরীক্ষা করা হবে না।